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quality human medicine

通過科技創(chuàng)新及規(guī)范管理
研發(fā)和生產(chǎn)高質(zhì)量原料藥及中間體
以滿足人類高品質(zhì)藥品的需求

Founded on trust
Achievement is based on innovation

立于信成于新

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通過科技創(chuàng)新及規(guī)范管理，研發(fā)和生產(chǎn)高質(zhì)量原料藥及中間體
以滿足人類高品質(zhì)藥品的需求

立新制藥自2000年成立以來，
堅(jiān)持以做全球規(guī)范的原料藥及重要中間體主導(dǎo)市場為目標(biāo)，
堅(jiān)持依靠科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)公司，堅(jiān)持環(huán)保安全的生產(chǎn)理念，走持續(xù)發(fā)展的道路。
逐步形成抗腫瘤、心腦血管、抗病毒和消化系統(tǒng)等領(lǐng)域的原料藥產(chǎn)品體系，
成為全球眾多制藥公司優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商，
并與多家國內(nèi)外著名制藥公司建立了長期合作關(guān)系，實(shí)現(xiàn)合作共贏。

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500₊

擁有超500人團(tuán)隊(duì)

12000_m2

生產(chǎn)基地

100₊

上市產(chǎn)品

News focus

聚焦立新

2024-04-26

山東立新制藥有限公司清潔生產(chǎn)環(huán)境信息公示

為自覺履行保護(hù)環(huán)境的義務(wù)，主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督，按照國家相關(guān)法規(guī)以及標(biāo)準(zhǔn)等要求，結(jié)合我公司的實(shí)際生產(chǎn)情況，制定清潔生產(chǎn)環(huán)境信息公示內(nèi)容。

2024-02-21

山東立新制藥有限公司高端原料藥擴(kuò)建項(xiàng)目環(huán)境影響評價(jià)公眾參與第一次公示

按照《環(huán)境影響評價(jià)公眾參與辦法》規(guī)定，山東立新制藥有限公司高端原料藥擴(kuò)建項(xiàng)目環(huán)境影響評價(jià)公示如下

2023-07-24

【首家】山東立新制藥鹽酸尼洛替尼獲得CEP證書

【首家】山東立新制藥鹽酸尼洛替尼獲得CEP證書近日，山東立新制藥有限公司收到歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）簽發(fā)的鹽酸尼洛替尼CEP證書。表明該原料藥的產(chǎn)品質(zhì)量、研發(fā)技術(shù)能力獲得歐洲規(guī)范市場的認(rèn)可。隨著本次CEP證書的獲得，立新制藥成為中國首家獲得該品種CEP證書的制藥企業(yè)，也使立新制藥的CEP證書增添至8張。2022年6月，蘇州立新制藥的鹽酸尼洛替尼原料藥及其關(guān)聯(lián)制劑在美國FDA獲得首仿批準(zhǔn)，20

2023-07-10

【零缺陷】山東立新制藥通過美國FDA的cGMP現(xiàn)場檢查

【零缺陷】山東立新制藥通過美國FDA的cGMP現(xiàn)場檢查近日，山東立新制藥有限公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“FDA”）出具的現(xiàn)場檢查報(bào)告，該檢查報(bào)告明確，山東立新制藥有限公司的質(zhì)量管理體系符合美國FDA的cGMP標(biāo)準(zhǔn)，以“零缺陷”順利通過美國FDA的現(xiàn)場檢查。相關(guān)情況如下：企業(yè)名稱：山東立新制藥有限公司檢查地址：山東省淄博市高青縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)金洋路9號(hào)檢查類別：批準(zhǔn)前檢查檢查時(shí)間：2023

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